FDA’dan Tam Onay Alan İlk Koronavirüs Aşısı Biontech Oldu!
ABD Gıda ve İlaç Kurumu (FDA), Pfizer ve Biontech’in ürettiği koronavirüs aşısına 16 yaş üzerindeki kişilerin kullanımı için tam onay vererek ilk defa bir koronavirüs aşısına tam onay vermiş oldu.
ABD Gıda ve İlaç Kurumu, aralık ayında Biontech aşısına acil kullanım onayı vermişti fakat Biontech’in de içinde bulunduğu 3 aşıdan hiçbiri tam kullanım onayı alamamıştı. Fakat ABD’de 204 milyondan fazla insana Biontech aşısı yapılmıştı.
FDA’dan Tam Onay İçin Yapılan İlk Açıklamalar
Toplum Sağlığı Yetkilileri, Biontech aşısına tam onay verilmesinden sonra daha fazla ABD vatandaşının aşı vurulacağına inanıyor. Çünkü aşı konusunda tereddütte kalan ABD’li vatandaşlar ülkenin koronavirüse karşı mücadelesini zorlaştırmıştı. Yetkililer, artık FDA’dan onay alan aşı için daha güvenli ve ikna edici olduğunu söylüyorlar.
FDA temsili komisyon üyesi Janet Woodcock, twitter hesabından yaptığı paylaşımda, Biontech aşısına verilen tam onayın pandemi ile mücadelede en önemli kilometre taşlarından biri olduğunu ifade etti.
Woodcock, “Milyonlarca kişi güvenli bir şekilde corona virüs aşısını olurken bazı kişilerin FDA onayının ardından aşı olmaya daha güvenle yaklaşabileceğini düşünüyoruz” dedi.
FDA’nın resmi internet sitesinde yayınlanan “tam onay” duyurusunda, “Bu onay halk sağlığı için önemli ve güçlü bir başarıyı gösteriyor” denildi.
Biontech, 100’den Fazla Ülkede 1 Milyar Dozun Üzerinde Aşıya Sahip Oldu!
BioNTech-Pfizer, şu ana kadar 100’den fazla ülkeye 1 milyar dozdan fazla aşı temin etti. Şirket yıl sonuna kadar kapasitesini 3 milyar doza çıkarmayı hedefliyor., 2022 içinse hedeflenen dozun yılda 4 milyar olacağı açıklandı.
Biontech Şirketi’nin Ortaklarından Şahin: Uyarlama Yapmayı Düşünüyoruz
Prof. Dr. Uğur Şahin, “BioNTech-Pfizer tarafından geliştirilen birinci nesil Kovid-19 aşısı Delta da dahil olmak üzere hali hazırda dolaşımda olan varyantların hepsine karşı etkili. Bu sebepten dolayı aşımızda şu an için herhangi bir uyarlama çalışması yapmayı düşünmüyoruz” açıklamasında bulunmuştu.
FDA’dan yapılan açıklamada, yaklaşık 44 bin kişiden elde edilen bilgilerin değerlendirilmesi sonucu aşıya onay verildiği ve aşının Covid’i önlemede yüzde 91 etkili olduğu belirtildi. Aşı, Comirnaty adıyla piyasaya sürülecek.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi (CDC) verilerine göre, ABD’de 201 milyonu aşkın kişi ilk doz aşısını oldu; bu, 12 yaş üzeri nüfusun yüzde 71’ine tekabül ediyor. İkinci doz aşı olanların sayısı ise 170,8 milyonu aştı. Bu ise nüfusun yüzde 51,5’ini oluşturuyor.
ABD’de aşılamanın düşük olduğu bazı bölgelerde Delta varyantından kaynaklı vaka sayıları yükselirken ABD’lilerin şimdiye kadar yaklaşık yüzde 51’i iki doz aşı oldu.
Yazan: İlknur YEŞİLYURT
Kaynak**
Kaynak***
Bir yanıt bırakın